UNSERE KOMPETENZ IST IHRE COMPLIANCE

Unsere Dienstleistungen zielen auf die im GxP-regulierten Umfeld erforderliche Computer System Validierung (CSV) und das interne Qualitätsmanagement ab. So verifizieren wir die Tauglichkeit von erworbener oder selbst entwickelter Software und qualifizieren die betreffende IT-Infrastruktur. Auch fördern wir Ihre GxP-Compliance durch interne Audits und CAPA-Massnahmen.

Wir validieren Softwarelösungen in der Forschung, der präklinischen und klinischen Entwicklung, der Drug Safety, der Registrierung, im Marketing, in der Supply Chain und in der Produktion – zudem ERP-Software wie z.B. SAP – und prüfen die verwendete Hardware. Zu unseren weiteren Kompetenzen zählen die Analyseverfahrensprüfung, die Prozessvalidierung, die Anlagenqualifizierung und die Reinigungsvalidierung. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungsmodule:

Computer System Validierung

Unsere CSV-Dienstleistungen sichern die vollumfängliche GxP-Compliance von Softwarelösungen und
IT-Infrastrukturen.

  • Valcoba CSV Assistance
  • Data Integrity
  • CSV Projektausführung
  • IT-Qualifizierung
  • Anlagenqualifizierung
  • Revalidierung
  • CSV Risikoanalyse
  • CSV Training

Qualitätsmanagement

Wir unterstützen Sie beim Management von CAPAs, SOPs, im Dokumenten-
management sowie beim Aufbau ganzer QMS-Systeme.

  • GxP/CSV Fitnesscheck
  • Mock Auditing
  • Inspektionsvorbereitung
  • CAPA Management
  • QMS Einführung
  • Person in Plant
  • Prozess-Reengineering
  • SOP-Management

IT-Projektmanagement

Nutzen Sie unser langjähriges Know-how bei der Umsetzung von IT-Projekten (z.B. Evaluationsprojekte und Integrationsprojekte).

  • Projektleitung
  • Projektunterstützung
  • PQM
  • Projektmethodik
  • Projektcontrolling
  • Projektschulung
  • IT Governance
  • IT Service Management

SAP Services & Business Solution

Wir unterstützen Sie gerne getreu unserem Motto:       „Alles aus einer Hand“ bei der Umsetzung Ihrer SAP-Projekte.

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