• VALCOBA

  • Unsere Validierung

  • sichert Ihren Erfolg

Gemeinsam sind wir stark

Die GxP-Richtlinien zur Validierung von Verfahren, Prozessen und Computer-Systemen werden laufend anspruchsvoller. Kann Ihr Unternehmenserfolg auf eine vollumfängliche GxP-Compliance bauen? Blicken Sie der nächsten Behördeninspektion gelassen entgegen?

Wir von der Valcoba beraten Unternehmen der Pharmaindustrie und Medizintechnik in allen Bereichen des Qualitätsmanagements und der Computer System Validierung (CSV). Hinzu kommen ergänzende Dienstleistungen wie CSV Assistance, IT-Projektmanagement oder GxP-Fitnesscheck.

Zu unseren Markenzeichen zählen Teamwork, Termintreue und Kosteneffizienz.

Wir unterstützen kleine und mittlere Unternehmen ebenso wie multinationale und global tätige Firmen. Dabei arbeiten wir mit einem starken Kundenfokus: Wir beraten Sie pragmatisch, begleiten Sie professionell und stehen Ihnen auch bei behördlichen Inspektionen mit unserem GxP- und Validierungs-Knowhow zur Seite.

Wir gehen sorgfältig auf Ihre Problemstellung ein und geben Ihnen das nötige Knowhow in Coachings und Trainings weiter. Dabei greifen wir auf die Erfahrung von über 50 Qualitätsmandaten und mehr als 280 CSV-Projekten zurück, an denen unsere Mitarbeiter beteiligt waren.

Die Valcoba ist eine im Oktober 2013 gegründete Aktiengesellschaft mit Sitz im basellandschaftlichen Muttenz. Zum Kundenkreis zählen Unternehmen der Healthcare- und Life-Science-Industrie sowie deren GxP-regulierte Zulieferer in der Schweiz, Deutschland, Österreich und im Fürstentum Liechtenstein.

Valcoba in ein paar Zahlen

9
Berater
50
Qualitätsmandate
280
CSV-Projekte

UNSERE KOMPETENZ IST IHRE COMPLIANCE

Unsere Dienstleistungen zielen auf die im GxP-regulierten Umfeld erforderliche Computer System Validierung (CSV) und das interne Qualitätsmanagement ab. So verifizieren wir die Tauglichkeit von erworbener oder selbst entwickelter Software und qualifizieren die betreffende IT-Infrastruktur. Auch fördern wir Ihre GxP-Compliance durch interne Audits und CAPA-Massnahmen.

Wir validieren Softwarelösungen in der Forschung, der präklinischen und klinischen Entwicklung, der Drug Safety, der Registrierung, im Marketing, in der Supply Chain und in der Produktion – zudem ERP-Software wie z.B. SAP – und prüfen die verwendete Hardware. Zu unseren weiteren Kompetenzen zählen die Analyseverfahrensprüfung, die Prozessvalidierung, die Anlagenqualifizierung und die Reinigungsvalidierung. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungsmodule:

Computer System Validierung

Unsere CSV-Dienstleistungen sichern die vollumfängliche GxP-Compliance von Softwarelösungen und
IT-Infrastrukturen.

  • Valcoba CSV Assistance
  • Data Integrity
  • CSV Projektausführung
  • IT-Qualifizierung
  • Anlagenqualifizierung
  • Revalidierung
  • CSV Risikoanalyse
  • CSV Training

Qualitätsmanagement

Wir unterstützen Sie beim Management von CAPAs, SOPs, im Dokumenten-
management sowie beim Aufbau ganzer Qualitätsmanagementsysteme.

  • GxP/CSV Fitnesscheck
  • Mock Auditing
  • Inspektionsvorbereitung
  • CAPA Management
  • QMS Einführung
  • Person in Plant
  • Prozess-Reengineering
  • SOP-Management

IT-Projektmanagement

Nutzen Sie unser Know-how bei der Umsetzung von IT-Projekten (z.B. Evaluationsprojekte und Integrationsprojekte).

  • Projektleitung
  • Projektunterstützung
  • PQM
  • Projektmethodik
  • Projektcontrolling
  • Projektschulung
  • IT Governance
  • IT Service Management

Unser Team

DANIEL EBNER

Management Consultant / CEO

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DANIEL EBNER

JESSICA ZIMARA

Management Consultant /
COO

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JESSICA ZIMARA

CEDRIC PORCHET

Senior Consultant / Head of Computer System Validation

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CEDRIC PORCHET

STEFAN ZIMARA

Associated Management Consultant

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STEFAN ZIMARA

MARTINA ÖSTERLE

Senior Consultant

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MARTINA ÖSTERLE

LUKAS WIESNER

Senior Consultant

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LUKAS WIESNER

Dr. GIULIANA PALO

Consultant

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Dr. GIULIANA PALO

MASSIMO FORMICHELLA

Consultant

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MASSIMO FORMICHELLA

LUCA FORMICHELLA

Junior Consultant

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LUCA FORMICHELLA

CARLO SPEYER

Junior Consultant

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CARLO SPEYER

GABI TSCHUI

Management Assistant

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GABI TSCHUI

NIKOLAJ BÜTLER

Kaufmännischer Praktikant

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NIKOLAJ BÜTLER

Referenzen

Die Valcoba AG ist das erfahrenste CSV-Beraterhaus im Raum Basel. Dabei greifen wir auf die Erfahrung von über 50 Qualitätsmandaten und mehr als 280 CSV-Projekten zurück, an denen unsere Mitarbeiter beteiligt waren.

Lassen Sie uns gemeinsam starten

Sind Sie bereit für ein Validierungsprojekt? Oder steht Ihnen schon bald eine behördliche Inspektion ins Haus? Benötigen Sie zusätzlich Ressourcen für Ihr Qualitäts- oder Compliance-Management? Dann kontaktieren Sie uns!

Kontaktdaten

Valcoba AG
Hofackerstrasse 1
4132 Muttenz
Telefon +41 62 873 20 50
Fax +41 62 873 20 59
info@valcoba.ch

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